Протокол SMG-04-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО Джодас экспоим, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
256 01.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП
Семаглутид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1