GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SMG-04-2024
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО Джодас экспоим, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 256 01.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП Семаглутид
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М