Протокол RMG-01-2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Nurtec ODT® (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
210 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Джодас Экспоим», Россия
Наименование ЛП
Римегепант
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1