Протокол VA-TDZ-2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Сивекстро® (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
555 27.11.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Тедизолид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Сивекстро®» (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1