Ашберн
[ ]
Протокол APH-ETR- 08/2020
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 95 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Этравирин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин и Интеленсс участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи