Протокол APH-ETR- 08/2020
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
95 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Этравирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин и Интеленсс участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1