Протокол TZL-FL-2023
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД) и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО Киевмедпрепарат) у здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
718 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
Наименование ЛП
ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд", 222603,Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
93
Где проводится исследование
1