Феърфилд
[ ]
Протокол MOX-032019/01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Диабетология, Оториноларингология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 15 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НОВая фарма"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пшеничникова Т.Б