Протокол SIL-1/021223
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
70 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Патент-Фарм», Россия
Наименование ЛП
Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 8 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия) и Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1