Протокол 2503139-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2503139 (ООО Рус Биофарм, Россия) и препарата сравнения с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
479 23.10.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
RB-2503139
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм", 664009, Иркутская обл., г Иркутск, ул Ширямова, дом 36, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов RB-2503139 (ООО «Рус Биофарм», Россия) и препарата сравнения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1