Протокол AZT-VA-09–001
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в 2 последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Сумамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
125 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Азитромицин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1