Протокол BAZ-DEF-112020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия; держатель РУ ООО Базис, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
374 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Базис"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 360 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1