Протокол LICHI
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Колхицин таблетки 1 мг (ООО Интерпласт, Россия), в сравнении с препаратом Колхицин Опокальциум® таблетки 1 мг (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
26 29.01.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНТЕРПЛАСТ"
Наименование ЛП
Колхицин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРПЛАСТ", 123060, г Москва, г Москва, ул Маршала Соколовского, дом 3, пом. 4/2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Колхицин таблетки 1 мг (ООО «Интерпласт», Россия), в сравнении с препаратом Колхицин Опокальциум® таблетки 1 мг (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1