GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол APH-CIN-02/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 365 23.07.2020
Наименование ЛП Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Солдатов М.А