GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол XTN-2022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО Джодас Эскпоим, Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 379 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Энзалутамид Дж (Энзалутамид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж в сравнении с препаратом Кстанди® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М