GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AMD-VA-001
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 227 05.04.2022
Наименование ЛП Амиодарон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 53
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М