GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VA-TCG-2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Алтайвитамины (Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ 353 27.08.2024
Организация, проводящая КИ АО «Алтайвитамины»
Наименование ЛП Тикагрелор
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М