Протокол FNR-KIDS-04-2020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
154 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
сироп, 50 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС и Фенибут у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1