Протокол VDGN-JODAS-01/1222
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
148 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Интерфарма», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1