Протокол RВ-2502136-05
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RВ 2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
445 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RВ-2502136
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов RВ-2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1