Протокол MPV001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО АЛВИЛС, Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
298 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1