GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-RITO-09/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 10.03.2022
Номер и дата РКИ 255 22.06.2020
Наименование ЛП Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва