Протокол MTM-VA-09–001
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
7 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Анальгин (Метамизол Натрия)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин и Баралгин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1