Феърфилд
[ ]
Протокол MTM-VA-09–001
Название протокола Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ 7 11.01.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Анальгин (Метамизол Натрия)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин и Баралгин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М