GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TRF -02/20-МБФ
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 547 05.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Терифлуномид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Солдатов М.А