Протокол VA-TCG-JE-2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Джодас Экспоим(Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
57 06.02.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Тикагрелор Дж (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1