GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ETRV-BE-03-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 422 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Этравирин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин и Интеленс® при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 108
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осадчук М.А