Протокол ETRV-BE-03-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
422 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Этравирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин и Интеленс® при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
108
Где проводится исследование
1