Мерк и Ко.
Наименование полное
Мерк и Ко. Инк., США
Адрес
2000 Galloping Hill Road Kenilworth, NJ 07033 U.S.A.
Текущих КИ
111
Проведенных КИ
82
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол MK-8591A-054
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол MK-3475-02D
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02D.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 283 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080)
Города
Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ
I-II
3.
Протокол MK-3475-02B
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 281 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)
Города
Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ
I-II
4.
Протокол MK-4830-002
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол MK-3475-992
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 172 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол MK-7684A-007
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол MK-7684A-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 05.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 94 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол MK-1084-001
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 6 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол MK-7902-014 (E7080-G000-320)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией, по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 737 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
13.
Протокол MK-3475-B99
Название протокола
Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Города
Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол MK-8591A-033
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
15.
Протокол МК-4280А-007
Название протокола
Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 02.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 511 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Города
Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол MK-7684A-004
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
17.
Протокол MK-1026-003
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-1026 (ARQ 531)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
18.
Протокол MK-3475-C11
Название протокола
Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
19.
Протокол MK-6024-001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 486 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эфинопегдутид (MK-6024)
Города
Дзержинский, Домодедово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
20.
Протокол MK-4482-013
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол MK-3475-365
Название протокола
Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 462 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)
Города
Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II
22.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
23.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Протокол MK-5475-007
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-5475
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
25.
Протокол MK-1308A-008
Название протокола
Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
26.
Протокол MK-6482-015
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (Белзутифан)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
27.
Протокол MK-3475-B49
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол MK-6482-012
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол MK-3475-B68
Название протокола
Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Протокол MK-6482-011
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
32.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол MK-7902-017
Название протокола
Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Протокол MK-8189-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-8189
Города
Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIb
36.
Протокол MK-3475-B61
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
37.
Протокол MK-3475-B21
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
40.
Протокол MK-7339-003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
41.
Протокол MK-4482-002
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
42.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
43.
Протокол MK-7339-013
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Протокол МК-5592-127
Название протокола
Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (POS, MK-5592)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
45.
Протокол MK-6482-013
Название протокола
Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 25.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
46.
Протокол MK-1439-066
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439)
Города
Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
47.
Протокол MK-7902-013
Название протокола
Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080 )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
48.
Протокол MK-7339-012
Название протокола
Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 268 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол MK-8591A-028
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
50.
Протокол MK-6482-005
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
51.
Протокол MK-3475-991
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 100 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск
Фаза КИ
III
52.
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол MK-8591A-019
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
54.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол MK-8591A-017
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
56.
Протокол MK-8616-169
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
57.
Протокол МК-5592-104
Название протокола
Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
58.
Протокол MK-3475-975
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
59.
Протокол MK-3475-587
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
60.
Протокол MK-7625A-036
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города
Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I
61.
Протокол MK-8835-059
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
62.
Протокол MK-3475-641
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
63.
Протокол 021-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города
Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
64.
Протокол MK-7339-008
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Протокол MK-7339-006
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
66.
Протокол MK-3475-905
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
67.
Протокол MK-3475-866
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
68.
Протокол 867-00
Название протокола
№ Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
69.
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 213 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол 921-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
71.
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
72.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
73.
Протокол 937-00
Название протокола
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
74.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
75.
Протокол 630-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
77.
Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
78.
Протокол 756-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
79.
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Протокол 7339-002-00
Название протокола
Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
81.
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
82.
Протокол 495-03
Название протокола
Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 547 от 30.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
83.
Протокол 859-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
84.
Протокол 826-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
85.
Протокол 799-00
Название протокола
Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 03.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 375 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
86.
Протокол 811-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
87.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
88.
Протокол 671-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
89.
Протокол 689-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке пембролизумаба, применяемого в режиме неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в режиме адъювантной терапии у пациентов с операбельной местно-регионарно распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (МР ПККГШ) III-IVA стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол 679-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением (сунитинибом или пазопанибом), в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака (мПКР) (KEYNOTE-679/ECHO-302)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 15.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
91.
Протокол 585-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
92.
Протокол 590-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
93.
Протокол 204-01
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба и брентуксимаб ведотина в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
94.
Протокол 564-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
95.
Протокол 604-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города
Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
96.
Протокол 522-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
97.
Протокол 361-00
Название протокола
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
98.
Протокол 426-00
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
99.
Протокол 427-00
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
II
100.
Протокол 355-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
101.
Протокол 407-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
102.
Протокол 240-01
Название протокола
Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Протокол 057-00
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
104.
Протокол 158-00
Название протокола
Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II
105.
Протокол 062-00
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
106.
Протокол MK-3475-054
Название протокола
Адъювантная иммунотерапия препаратом пембролизумаб (MK-3475), представляющим собой моноклональные антитела к PD-1, по сравнению с плацебо после полной резекции меланомы III стадии с высоким риском метастазирования: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы группы EORTC по изучению меланомы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2015 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк»
Наименование ЛП
МК-3475 (Пембролизумаб)
Города
Казань
Фаза КИ
III
107.
Протокол 024
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
108.
Протокол 021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
109.
Протокол 087-00
Название протокола
Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 285 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
110.
Протокол MK-1439-018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
111.
Протокол 042-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MK-4482-001
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 603 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол MK-1986-018
Название протокола
Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Протокол MK-7264-042
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол MK-7264-043
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол V114-024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 542 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Протокол V114-025
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол MK-0517-045
Название протокола
Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 363 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
8.
Протокол 017-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 230 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол 016-01
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата имипенем/циластатин/релебактам (МК-7655А) по сравнению с пиперациллином/тазобактамом у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 25.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (имипенем/циластатин/релебактам)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург, Северодвинск
Фаза КИ
III
10.
Протокол 058-04
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 45 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 034-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 418 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7264
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIa
12.
Протокол 002-00
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 361 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V160 (вакцина против цитомегаловируса человека)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
13.
Протокол 654-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 683 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Протокол 715-01
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
15.
Протокол 672-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Протокол 698-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2017 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 667 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол 037-00
Название протокола
Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 410 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол 034-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
19.
Протокол 035-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Вологда, Казань, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II
20.
Протокол 038-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
21.
Протокол 041-00
Название протокола
Открытое исследование II фазы эффективности и безопасности 12-ти недельной комбинированной терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС), инфицированных вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 769 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682 + MK-8408
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
22.
Протокол 043-00
Название протокола
Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол 848-00
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 398 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол 252-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
26.
Протокол 845-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 384 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол MK-0653C-443-00
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/80 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 80 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 80 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 289 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Наименование ЛП
MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол МК-0653С-444-00
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/10 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 10 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 10 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 274 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Наименование ЛП
MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 100-00
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 148 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Протокол 060-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
31.
Протокол 181-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Бердск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Протокол 059-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 28 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения эффективности и безопасности препарата MK-3641, сублингвального иммунотерапевтического средства в таблетках, содержащего аллерген амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia), у детей с риноконъюнктивитом в анамнезе, индуцированным амброзией полыннолистной, сопровождающимся или не сопровождающимся бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 30 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3641
Города
Краснодар, Пятигорск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
34.
Протокол 119-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
35.
Протокол 087-00
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 721 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Протокол 185-00
Название протокола
Исследование III фазы Леналидомида и малых доз Дексаметазона отдельно и в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) у пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой, не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 656 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Протокол 062-00
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
38.
Протокол 044-00
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности одновременного приема MK-0517/фосапрепитант и ондансетрона в сравнении с ондансетроном у детей, для профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) у детей
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2015 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 16.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Протокол 170-00
Название протокола
Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 566 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
II
40.
Протокол 838-00
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Протокол 014-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
42.
Протокол 059-02
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 284 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
43.
Протокол 017
Название протокола
Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
44.
Протокол 061-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 14.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
45.
Протокол 048-00
Название протокола
Исследование III фазы изучения пембролизумаба (MK-3475) в качестве первой линии терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 142 от 24.03.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол 067
Название протокола
Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172A
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
47.
Протокол 040-00
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 580 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
48.
Протокол МК-8835-005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол МК-8835-001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 241 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол MK-8835-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.05.2014 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 243 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол 292-00
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир)
Города
Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
52.
Протокол 810-00
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 210 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол 811-00
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 211 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 812-00
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 188 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол 400-01
Название протокола
Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города
Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
56.
Протокол 010-03
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фаз для сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее получавших терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2013 - 27.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 733 от 27.11.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (SCH900475)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
57.
Протокол 069-02 (также известный как P06200)
Название протокола
№ 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
58.
Протокол 219-00
Название протокола
Исследование 2b фазы, частично ослепленное, рандомизированное, контролируемое активным препаратом для оценки фармакокинетики, фармокодинамики, безопасности и переносимости Апрепитанта у детей для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 618 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0869 (Апрепитант)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
59.
Протокол 029-01
Название протокола
Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.08.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
60.
Протокол 012-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 519 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1029
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
61.
Протокол 289-00
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города
Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол 008-03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 322 от 29.05.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8457
Города
Казань, Кемерово, Ярославль
Фаза КИ
II
63.
Протокол 018-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
64.
Протокол 310-00
Название протокола
Открытое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности Янумета лонг (таблетки с фиксированной комбинацией ситаглиптина/метформина XR (с продленным высвобождением)) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином XR.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 582 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (МК-0431А XR, Метформин+Ситаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Протокол 031-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 554 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
66.
Протокол P06241/P202 (или МК-0887А-202)
Название протокола
26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 458 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
67.
Протокол 152-00
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование IV фазы с целью изучения безопасности и эффективности MK-0663/эторикоксиба в дозе 90 мг у российских пациентов с послеоперационной болью после стоматологического хирургического вмешательства.
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 378 от 01.10.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
68.
Протокол 022-01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0859 (Анацетрапиб)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
69.
Протокол 025-00
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 264 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Далотузумаб (МК-0646)
Города
Бердск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
70.
Протокол 083-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол P07755
Название протокола
Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
MK-3034 (Боцепревир)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
72.
Протокол 170-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
73.
Протокол 002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 851 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-3415A
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
74.
Протокол 260-00
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина пациентам с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии инсулином или комбинации инсулина с Метформином.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 06.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 656 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин)
Города
Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
75.
Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
76.
Протокол 018-10
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол 004-00
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы с целью сравнительной оценки терапии MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином и терапии только паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичников, экспрессирующим мутантный p53.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-1775
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Уфа
Фаза КИ
II
78.
Протокол 011-00
Название протокола
: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
V212
Города
Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
79.
Протокол 208-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 06.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 408 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Апрепитант (МК-0869)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 382 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
81.
Протокол P08160
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
Боцепревир (Виктрелис®)
Города
Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
III
82.
Протокол 001-01
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.12.2010 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 51 от 30.12.2010
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк, США
Наименование ЛП
Вакцина V212
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III