Мерк и Ко.
Наименование полное Мерк и Ко. Инк., США
Адрес 2000 Galloping Hill Road Kenilworth, NJ 07033 U.S.A.
Текущих КИ 111
Проведенных КИ 82
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол MK-8591A-054
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол MK-3475-02D
Название протокола Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02D.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 283 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080)
Города Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ I-II
3.
Протокол MK-3475-02B
Название протокола Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 281 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)
Города Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ I-II
4.
Протокол MK-4830-002
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ № 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол MK-3475-992
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 172 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол MK-7684A-007
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 111 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол MK-7684A-008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 05.07.2027
Номер и дата РКИ № 94 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол MK-1084-001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
10.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол MK-7902-014 (E7080-G000-320)
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией, по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 737 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
12.
Протокол MK-1242-035
Название протокола Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242 )
Города Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
13.
Протокол MK-3475-B99
Название протокола Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 508 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Города Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Протокол MK-8591A-033
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
15.
Протокол МК-4280А-007
Название протокола Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 02.07.2025
Номер и дата РКИ № 511 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Города Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол MK-7684A-004
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
17.
Протокол MK-1026-003
Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 487 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1026 (ARQ 531)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол MK-3475-C11
Название протокола Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 488 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
19.
Протокол MK-6024-001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 486 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эфинопегдутид (MK-6024)
Города Дзержинский, Домодедово, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
20.
Протокол MK-4482-013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол MK-3475-365
Название протокола Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 462 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)
Города Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ II
22.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
23.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
24.
Протокол MK-5475-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-5475
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
25.
Протокол MK-1308A-008
Название протокола Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
26.
Протокол MK-6482-015
Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (Белзутифан)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
27.
Протокол MK-3475-B49
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол MK-6482-012
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол MK-3475-B68
Название протокола Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 240 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
30.
Протокол MK-6482-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
32.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол MK-7902-017
Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
35.
Протокол MK-8189-008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-8189
Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIb
36.
Протокол MK-3475-B61
Название протокола Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 717 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
37.
Протокол MK-3475-B21
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
40.
Протокол MK-7339-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
41.
Протокол MK-4482-002
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
42.
Протокол MK-3655-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3655
Города Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
43.
Протокол MK-7339-013
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 556 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)
Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Уфа
Фаза КИ III
44.
Протокол МК-5592-127
Название протокола Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (POS, MK-5592)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
45.
Протокол MK-6482-013
Название протокола Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 526 от 25.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
46.
Протокол MK-1439-066
Название протокола Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 501 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Доравирин (MK-1439)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
47.
Протокол MK-7902-013
Название протокола Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
48.
Протокол MK-7339-012
Название протокола Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 268 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол MK-8591A-028
Название протокола Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 245 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
50.
Протокол MK-6482-005
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
51.
Протокол MK-3475-991
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск
Фаза КИ III
52.
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол MK-8591A-019
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
54.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол MK-8591A-017
Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 9 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
56.
Протокол MK-8616-169
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
57.
Протокол МК-5592-104
Название протокола Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
58.
Протокол MK-3475-975
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
59.
Протокол MK-3475-587
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
60.
Протокол MK-7625A-036
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I
61.
Протокол MK-8835-059
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
62.
Протокол MK-3475-641
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
63.
Протокол 021-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
64.
Протокол MK-7339-008
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Протокол MK-7339-006
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
67.
Протокол MK-3475-866
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
68.
Протокол 867-00
Название протокола № Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 239 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
69.
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 213 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол 921-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
71.
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
72.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
73.
Протокол 937-00
Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
74.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
75.
Протокол 630-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
77.
Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
78.
Протокол 756-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
79.
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
80.
Протокол 7339-002-00
Название протокола Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
81.
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
82.
Протокол 495-03
Название протокола Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 547 от 30.10.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
83.
Протокол 859-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
84.
Протокол 826-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ № 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
85.
Протокол 799-00
Название протокола Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 03.12.2022
Номер и дата РКИ № 375 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
86.
Протокол 811-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
87.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
88.
Протокол 671-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
89.
Протокол 689-00
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке пембролизумаба, применяемого в режиме неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в режиме адъювантной терапии у пациентов с операбельной местно-регионарно распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (МР ПККГШ) III-IVA стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол 679-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением (сунитинибом или пазопанибом), в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака (мПКР) (KEYNOTE-679/ECHO-302)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 656 от 15.12.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
91.
Протокол 585-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
92.
Протокол 590-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 333 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
93.
Протокол 204-01
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба и брентуксимаб ведотина в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
94.
Протокол 564-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
95.
Протокол 604-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
96.
Протокол 522-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 114 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
97.
Протокол 361-00
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
98.
Протокол 426-00
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 654 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
99.
Протокол 427-00
Название протокола Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Обнинск
Фаза КИ II
100.
Протокол 355-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
101.
Протокол 407-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 397 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
102.
Протокол 240-01
Название протокола Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 374 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
103.
Протокол 057-00
Название протокола Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 88 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ II
104.
Протокол 158-00
Название протокола Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ II
105.
Протокол 062-00
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
106.
Протокол MK-3475-054
Название протокола Адъювантная иммунотерапия препаратом пембролизумаб (MK-3475), представляющим собой моноклональные антитела к PD-1, по сравнению с плацебо после полной резекции меланомы III стадии с высоким риском метастазирования: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы группы EORTC по изучению меланомы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2015 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 358 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк»
Наименование ЛП МК-3475 (Пембролизумаб)
Города Казань
Фаза КИ III
107.
Протокол 024
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-1439A
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
108.
Протокол 021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-1439A
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
109.
Протокол 087-00
Название протокола Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 285 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
110.
Протокол MK-1439-018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
111.
Протокол 042-00
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III