GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MK-1439-018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 56 05.02.2015
Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг (флакон 35.000 шт)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова-Морозова Е.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А