Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы"

ГБУЗ МКНЦ ДЗМ

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы"

Город Москва

Адрес 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86

Номер аккредитации 1103

Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Абдоминальная хирургия, Радиология

Текущих КИ 24

Проведенных КИ 111

Текущие

Протокол ВО40747

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 13.07.2023

Номер и дата РКИ № 551 от 31.10.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))

Города Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол ACE-536-MDS-002

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026

Номер и дата РКИ № 444 от 28.08.2018

Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation

Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)

Города Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SHP647-307

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол C16029

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 30.03.2023

Номер и дата РКИ № 247 от 28.05.2018

Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)

Города Киров, Москва, Самара

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол FGCL-4592-082

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 115 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ «ФиброГен, Инк.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)

Города Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол SHP647-304

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол MO39193

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 665 от 19.12.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол BCD-135-1

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 573 от 31.10.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-135

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

13.

Протокол CO-338-043

Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол GS-US-419-3895

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GS-US-419-3896

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол GS-US-418-3899

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол AP24534-14-203

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 403 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.

Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол 240-01

Название протокола Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2016 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 374 от 02.06.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол М14-465

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 64 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494

Города Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол М13-545

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 12.09.2022

Номер и дата РКИ № 66 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол AB14005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 790 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол D419BC00001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии

Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 720 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол GO29436

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 14.09.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол 56021927PCR3001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 03.03.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)

Города Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол CSPC-PLM60-MC-1201

Название протокола Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 58 от 06.02.2019

Организация, проводящая КИ Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)

Наименование ЛП PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)

Города Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SHP647-305

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021

Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол RPC01-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

Протокол SHP647-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

Протокол SHP647-303

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

Протокол MB02-C-02-17

Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018

Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.

Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол LonPro/PhIII_2017

Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 32 от 31.01.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол BCD-085-6

Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIa

11.

Протокол BCD-100-2/DOMINUS

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

12.

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

13.

Протокол CAIN457H3301

Название протокола SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 384 от 14.07.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Воронеж, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва

Фаза КИ IIIb

14.

Протокол BCD-145-1

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 300 от 02.06.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-145

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

15.

Протокол CSUC-01/16

Название протокола Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 23.08.2019

Номер и дата РКИ № 296 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ ИнДекс Фармасьютикалс АБ

Наименование ЛП Кобитолимод (DIMS0150)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ IIb

16.

Протокол CLEE011A2404

Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 172 от 27.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб

Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

17.

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

18.

Протокол ML39355

Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

19.

Протокол CS-ALM01-17

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 150 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)

Города Москва

Фаза КИ III

20.

Протокол GS-US-418-3898

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II-III

21.

Протокол RDPh_16_04

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 08.08.2018

Номер и дата РКИ № 17 от 18.01.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Наименование ЛП Капецитабин

Города Архангельск, Волгоград, Красноярск, Москва, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары, Челябинск

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

23.

Протокол GC-627-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 788 от 08.11.2016

Организация, проводящая КИ Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.

Наименование ЛП F-627 (бенеграстим)

Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол IGV-ITP-III

Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 749 от 21.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МастерПлазма»

Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

25.

Протокол 20130232

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 734 от 17.10.2016

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол 64304500CRD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-64304500

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно

Фаза КИ IIb

27.

Протокол HER2PET-1-2015

Название протокола Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической безопасности и эффективности радиофармацевтического препарата 124I-diabody для выявления HER2 позитивных злокачественных опухолей методом позитронно-эмиссионной томографии

Терапевтическая область Онкология, Радиология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 28.04.2017

Номер и дата РКИ № 657 от 15.09.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»)

Наименование ЛП Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

28.

Протокол CAIN457F3302

Название протокола MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 550 от 03.08.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол TE-07-2015-ACT-ESO

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 11.08.2017

Номер и дата РКИ № 514 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.

Наименование ЛП Эмезол (эзомепразол)

Города Москва

Фаза КИ III

30.

Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Название протокола Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 476 от 07.07.2016

Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Лактулоза

Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

31.

Протокол BCD-100-1

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 475 от 07.07.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

32.

Протокол 200815-FGU

Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)

Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары

Фаза КИ III

33.

Протокол FAM-III-05-2015 версия 1.0 от 06.11.2015

Название протокола № FAM-III-05-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (Камус Фарма Лтд, Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 01.08.2017

Номер и дата РКИ № 447 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ "Камус Фарма Лтд"

Наименование ЛП Фамотидин

Города Москва

Фаза КИ III

34.

Протокол M13-542

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2016 - 01.01.2022

Номер и дата РКИ № 449 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494

Города Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

35.

Протокол ReNT-01-15

Название протокола Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата 188Re-SSS/липиодол для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

Терапевтическая область Онкология, Абдоминальная хирургия, Радиология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2016 - 29.12.2017

Номер и дата РКИ № 448 от 29.06.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед")

Наименование ЛП 188Re-SSS/липиодол

Города Москва, Обнинск

Фаза КИ I

36.

Протокол B9991010

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 20.01.2022

Номер и дата РКИ № 439 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

37.

Протокол AP24534-15-303

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 404 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ АРИАД Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)

Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

38.

Протокол 3593-MA-3026-RU

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

39.

Протокол AB12010

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

40.

Протокол ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 309 от 05.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»

Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)

Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

41.

Протокол MYR203

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск

Фаза КИ II

42.

Протокол NLN.3.1215.Ph3.01

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 28.03.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»

Наименование ЛП НЛН (Нифедипин + Лидокаин)

Города Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол CN01082020

Название протокола Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 160 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Ремимазолам

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

44.

Протокол D419LC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

Терапевтическая область Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 126 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

45.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол 119-00

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 796 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

47.

Протокол КИ-31/14

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II-III

48.

Протокол ЦНИР_04/15

Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Терапевтическая область Дерматология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017

Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)

Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

49.

Протокол MYR202

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II-III

50.

Протокол AB12006

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 741 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

51.

Протокол HCV-ID4025-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

52.

Протокол NF-EV-14

Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 672 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП Нефростен®

Города Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

53.

Протокол OAS-12DOC-BIO

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би

Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)

Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

54.

Протокол РЕБ-04-2015

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.10.2015 - 03.03.2017

Номер и дата РКИ № 564 от 07.10.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Гастростат (Ребамипид)

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

55.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол MLN0002-3026

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол EMR 100070-004

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 507 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

58.

Протокол PALO-15-17

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

59.

Протокол GZRL-08-2014

Название протокола Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 445 от 19.08.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Натива"

Наименование ЛП Гозерелин ФС (Гозерелин)

Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол DS2/01/0101-2014

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 421 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол 2012-PT023

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2015 - 01.06.2017

Номер и дата РКИ № 388 от 21.07.2015

Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)

Наименование ЛП Ксилоникс™

Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол ACT14205

Название протокола Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 15.03.2019

Номер и дата РКИ № 383 от 17.07.2015

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR125844

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

63.

Протокол D4193C00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ

Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)

Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

64.

Протокол XM22-ONC-40041

Название протокола Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 289 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ

Наименование ЛП Лонквекс (Липэгфилграстим)

Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

65.

Протокол 017

Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

66.

Протокол BCD-016-6

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017

Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ IV

67.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

68.

Протокол GS-US-337-1463

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

69.

Протокол R/0811-2

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ, раствор для внутримышечного введения (ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А., Греция) у пациентов со спастическими болями ЖКТ

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 109 от 02.03.2015

Организация, проводящая КИ ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А.

Наименование ЛП СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол М11-271

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 106 от 02.03.2015

Организация, проводящая КИ «ЭббВи Инк.»

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

71.

Протокол 067

Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017

Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172A

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

72.

Протокол R/0714-1

Название протокола Исследование чувствительности и переносимости препарата ЛакТЕСТ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (производитель БОМ С.А., Испания) у пациентов с лактазной недостаточностью.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2015

Организация, проводящая КИ Вентер Фарма С.Л.

Наименование ЛП ЛакТЕСТ® (Гаксилоза)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

73.

Протокол M14-423

Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021

Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2015

Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи

Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ IIIb

74.

Протокол GLPG1205-CL-211

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

75.

Протокол AB12005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 604 от 30.10.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

76.

Протокол R/0813-4

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"

Наименование ЛП Гуттасил (Натрия пикосульфат)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

77.

Протокол HСV-ID4025-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

78.

Протокол HCV-AVR560-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"

Наименование ЛП АВР-560

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

79.

Протокол М13-045

Название протокола Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 18 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

80.

Протокол GLPG0634-CL-211

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG0634

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

81.

Протокол MYR201

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

82.

Протокол М13-101

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 678 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450; ABT-267

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

83.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

84.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

85.

Протокол GEXMab 25201

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013

Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ

Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™

Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

86.

Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 448 от 18.07.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини

Наименование ЛП Эспумизан (Симетикон)

Города Москва

Фаза КИ III

87.

Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 179 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Лактулоза

Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

88.

Протокол GS-US-334-0119

Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

89.

Протокол А-38-52014-194

Название протокола Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 97 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС

Наименование ЛП Трипторелин (Диферелин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск

Фаза КИ IIIb

90.

Протокол AI452-021

Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

91.

Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

92.

Протокол DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 541 от 26.11.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)

Города Москва

Фаза КИ III

93.

Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF

Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 10.09.2015

Номер и дата РКИ № 525 от 20.11.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Улколфри (Месалазин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

94.

Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

95.

Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012

Название протокола № XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 28.03.2021

Номер и дата РКИ № 375 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП Гепапрот

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

96.

Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

97.

Протокол MYR201

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I-II

98.

Протокол MV-9999-301-RU

Название протокола Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 229 от 09.08.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С

Наименование ЛП Мовипреп

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

99.

Протокол CS-LK01-12

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 225 от 08.08.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Лактулоза-Тева

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

100.

Протокол ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО АВВА РУС, Россия) + Экобол (ОАО АВВА РУС, Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 187 от 02.08.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "АВВА РУС"

Наименование ЛП Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)

Города Красногорск, Москва

Фаза КИ IV

101.

Протокол MMH-SU-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

102.

Протокол MMH-SU-004

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

103.

Протокол 002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 851 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-3415A

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

104.

Протокол 10/11

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Слабилен таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Слабилен раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл (ООО ЛЭНС-Фарм) у пациентов с функциональными запорами.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 775 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Слабилен (Натрия пикосульфат)

Города Москва

Фаза КИ III

105.

Протокол версия 1.0 от 01.11.11

Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013

Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

106.

Протокол 08/11 версия 1 от 23.09.2011

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор Н таблетки 400 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 626 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Гептор Н (Адеметионин)

Города Москва, Новый

Фаза КИ III

107.

Протокол 02/11

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и препарата Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 611 от 28.12.2011

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Гептор (Адеметионин)

Города Екатеринбург, Москва, Новый

Фаза КИ IV

108.

Протокол

Название протокола Исследование клинической эффективности и безопасности применения препарата Месалазин, таблетки пролонгированного действия 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн), в сравнении с препаратом Салофальк таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ), у пациентов страдающих язвенным колитом (IV фаза)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 254 от 27.06.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Месалазин (Кансалазин)

Города Москва

Фаза КИ IV

109.

Протокол BUCF3001

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 221 от 23.05.2011

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Будесонид

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

110.

Протокол PPHM 1003

Название протокола Рандомизированное активно-контролируемое, II фазы пилотное исследование бавитуксимаба в комбинации с рибавирином для стартовой терапии хронического гепатита С, генотип 1

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.03.2011 - 28.10.2012

Номер и дата РКИ № 121 от 22.03.2011

Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалз, Инк. / Peregrine Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП бавитуксимаб

Города Москва, Новый

Фаза КИ II

111.

Протокол КСТ -10/2010 - PAN-STAR/RU

Название протокола Эффективность и безопасность Нольпазы (пантопразол) у пациентов в лечении и облегчении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - ПАН-СТАР

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 89 от 24.02.2011

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью КРКА ФАРМА

Наименование ЛП Пантопразол (Нольпаза)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля