Дудина Галина Анатольевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ МКНЦ ДЗМГБУЗ МКНЦ имениА.С. Логинова ДЗМ
Специальность
Гематология, Гематология, Онкология, Старший научный сотрудник, Онкология
Должность
Зав отделением, Зав отделением гематологии, Заведующая отделением гематологии, Заведующая, Зав. отд. гематологии, Заведующий отделением
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-264 (Даратумумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-069 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 27.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 12.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 227 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города
Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 247 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)
Города
Киров, Москва, Самара
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 403 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП
Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ксайномик Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Абексиностат (PCI-24781, S 78454)
Города
Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 401 от 25.07.2017
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III