Протокол PPHM 1003
Название протокола
Рандомизированное активно-контролируемое, II фазы пилотное исследование бавитуксимаба в комбинации с рибавирином для стартовой терапии хронического гепатита С, генотип 1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2011 - 28.10.2012
Номер и дата РКИ
121 22.03.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк. / Peregrine Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
бавитуксимаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 21 мг/мл (флакон 5 мл)
Города
Москва, Новый
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить влияние стартовой терапии бавитуксимабом по сравнению с пегинтерфероном альфа-2а, в каждом случае в сочетании с рибавирином, на уровень РНК вирусного гепатита С (ВГС) в плазме через 12 недель у больных с хронической инфекцией ВГС генотипа 1
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование