GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Добровольская Наталья Юрьевна


Город Санкт-Петербург, Москва
Специальность Психиатрия, Онкология, зав. лабораторией
Должность Психиатр, Заведующая отделением химиотерапии, Руководитель лаборатории химиотерапии, Руководитель отделения
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 18
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх
Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)
Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Апотекс Инк
Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Эндоцит, Инк.»
Наименование ЛП EC145
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
7.
Название протокола Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 16.03.2016
Номер и дата РКИ № 16 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II
8.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 612 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП Теваграстим (Филграстим)
Города Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск
Фаза КИ IV
9.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024
Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024 (, )
Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 434 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ Мерримак Фармасьютикалз
Наименование ЛП MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Города Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )
Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 336 от 25.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BEZ235
Города Москва
Фаза КИ II
14.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2011 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 257 от 29.06.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Название протокола Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 209 от 12.05.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП Афатиниб (BIBW 2992)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ II
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 177 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III