GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол КСТ -10/2010 - PAN-STAR/RU
Название протокола Эффективность и безопасность Нольпазы (пантопразол) у пациентов в лечении и облегчении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - ПАН-СТАР
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ 89 24.02.2011
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью КРКА ФАРМА
Наименование ЛП Пантопразол (Нольпаза)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, 40 мг (блистеры 14.000 таблеток в блистере)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Николаева Н.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иваников И.О
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи