GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 08/11 версия 1 от 23.09.2011
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор Н таблетки 400 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 626 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Гептор Н (Адеметионин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг
Города Москва, Новый
Страна разработчика РФ
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «ГепторН», таблетки (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата «Гептрал®», таблетки (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лазебник Л.Б
3
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Плюснин С.В