Протокол 08/11 версия 1 от 23.09.2011
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор Н таблетки 400 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
626 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Гептор Н (Адеметионин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг
Города
Москва, Новый
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «ГепторН», таблетки (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата «Гептрал®», таблетки (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
84
Где проводится исследование