Лукина Галина Викторовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ МКНЦ ДЗМГБУЗ МКНЦ имениА.С. Логинова ДЗМ
Специальность
Ревматология, Заведующий научно-исследовательским отделом ревматологии
Должность
Заведующий научно-исследовательским отделом ревматологии, Заведующая отделением, Руководитель московского городского ревматологического центра, Заведующий научно-исследовательским отделом ревматологии, Заведующий отделом, Зведующий отделом, Заведующий отделом ревматологии, Руководитель Московского городского ревматологического центра, Ведущий научный сотрудник, Руководитель отдела ревматологии, Ревматолог
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 196 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Города
Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 12.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 66 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 384 от 14.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Воронеж, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2016 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 449 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Города
Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III