Анн-Арбор
[ ]
ООО "Уромед"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Уромед"
Город Смоленск
Адрес 214031, г. Смоленск, ул. Маршала Соколовского, д. 18/1
Номер аккредитации №1000
Сроки аккредитации 10.12.2013 - 10.12.2023
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Текущих КИ 32
Проведенных КИ 65
Текущие
1.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
4.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ III
5.
Протокол MSC-1
Название протокола № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП (, Мускулив)
Города Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Бусерелин
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
8.
Протокол OPN-FLU-CS-3205
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 505 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол CNS-GAB-01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 08.11.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
10.
Протокол CAIN457M2301E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CT_002_LRG_CAP
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол X-03065-3316
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 535 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Наименование ЛП Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Города Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IV
16.
Протокол 02042018-ANZ-L-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 09.07.2020
Номер и дата РКИ № 508 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Города Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол МА/1217-1
Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП Биотин
Города Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол VZM-III-08-2018
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 09.07.2021
Номер и дата РКИ № 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП Вобэнзим
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
23.
Протокол CAIN457M2302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 33 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол HCV-AVRS-02
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
25.
Протокол WA40169
Название протокола Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 295 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол M14-430
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
27.
Протокол M14-431
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
28.
Протокол M14-433
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
29.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол M14-533
Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
32.
Протокол M14-234
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II-III
Завершенные
1.
Протокол TST-06-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Тестонорм
Города Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол CPI-ELG-102018
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов неспецифическим бактериальным вагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ № 366 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Эльжина® (Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол 1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ № 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол HIV-VM1500ALAI-01
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ I
6.
Протокол M14-675
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
7.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол HIV-VM1500-07
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
9.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол КI/1217-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ № 434 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
11.
Протокол 034-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 418 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7264
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ IIa
12.
Протокол RD Ph_17_09
Название протокола Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ № 243 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Смоленск
Фаза КИ I
13.
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ IV
14.
Протокол GA39855
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
15.
Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
16.
Протокол FRS-C-010716-002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол® Ципро спрей назальный производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Города Иваново, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
17.
Протокол CNS-SNM-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
18.
Протокол HEP-VTL-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Вентвил®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
19.
Протокол ОА-CLX-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 569 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
20.
Протокол URI-LYSSPR-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 516 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ АО «Босналек»
Наименование ЛП ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол DuoCL-200317-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2017 - 30.07.2019
Номер и дата РКИ № 436 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дуоколд®
Города Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
23.
Протокол KI/0716-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города Архангельск, Екатеринбург, Красногорск, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IV
24.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Авексима"
Наименование ЛП ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол BCRU/16/Ibu-BE/001
Название протокола Открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Ибупрофена 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Нурофена® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 91 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен (МИГ®)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города Москва, Пермь, Пущино, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол 1, версия 1.0 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Пущино, Рязань, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Италфармако С.А.
Наименование ЛП Блиссель (Эстриол)
Города Красногорск, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
29.
Протокол GМXL-03-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП (тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города Красногорск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
30.
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
31.
Протокол ЦНИР_04/15_2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III-IV
32.
Протокол KKL282016
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 711 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
33.
Протокол HBV-VM1011-02
Название протокола Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 644 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IIa
34.
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Иваново, Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол BETA1009
Название протокола Открытое клиническое исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры (биодоступность) Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 574 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте (Бетагистин МВ)
Города Смоленск
Фаза КИ I
36.
Протокол HCV-ИД4025-04
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП ИД-4025
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I
37.
Протокол 10092015-MEtc-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Этацид, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лтд. Шти., Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж. А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Назонекс® спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 05.11.2017
Номер и дата РКИ № 522 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Этацид (Мометазона фуроат)
Города Иваново, Смоленск
Фаза КИ III
38.
Протокол 1 версия 1 от 25.02.2016
Название протокола № 1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Кристадерм, крем, производства АФТ Фармаcьютикалз Лтд, Новая Зеландия, у пациентов с импетиго.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 317 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ АФТ Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП Кристадерм (Водорода пероксид)
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол SPASMO-SOL-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Рязань, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол ARI-XC125-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 285 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС125
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
41.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП АДЕНОПРОСИН®
Города Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Волгоград, Волгодонск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол MPU-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО Акрихин, Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 134 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина)
Города Смоленск
Фаза КИ I
44.
Протокол 060-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Кемерово, Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
45.
Протокол KI/0814-2
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 25 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города Барнаул, Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
47.
Протокол NF-EV-14
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 672 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Нефростен®
Города Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол IM140-103
Название протокола Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 665 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986004
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
49.
Протокол 062-00
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
50.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Зивокс® (линезолид), производства Фармация и Апджон Кампани (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ № 630 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Линезолид
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол HBV-VM1011-01
Название протокола Открытое исследование безопасности и переносимости препарата ВМ-1011 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 607 от 23.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Города Смоленск
Фаза КИ I
52.
Протокол BETA1007
Название протокола Открытое клиническое исследование межлекарственного взаимодействия и сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Бетагистин/Пирацетам по отношению к совместному применению Бетасерка® (Abbott Healthcare SAS, Франция) и Ноотропила® (UCB Pharma S.A., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 589 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол 02102014-FRI-002
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин), производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Виброцил® спрей назальный производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с острой респираторной инфекцией (острым ринитом)
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 569 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Фринозол® (Фенилэфрин + Цетиризин)
Города Белгород, Иваново, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол КI/0115-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП АнвиМакс®
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол SPASMO-TAB-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 506 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города Москва, Рязань, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол BETA1006
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 492 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Бетасерк® Форте (Бетагистин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
57.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол NN9535-4191
Название протокола Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 427 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Города Воронеж, Дзержинский, Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ II
60.
Протокол FLU-AV5080-01
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 23.07.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ № 392 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ АО "ИИХР"
Наименование ЛП АВ5080
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
61.
Протокол FLD-CLL-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП Флударабел® (Флударабин)
Города Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол 29032012-URP-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Уропрост-Д суппозитории ректальные, производства ООО Альтфарм, Россия, у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 67 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ФармаТех"
Наименование ЛП Уропрост-Д (Простаты экстракт)
Города Барнаул, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол 810-00
Название протокола Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 210 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол 811-00
Название протокола Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 211 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол 812-00
Название протокола Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 188 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность