Протокол HCV-ИД4025-04
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
575 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
ИД-4025
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг, 30 мг
Города
Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2