Протокол FRS-C-010716-002
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол® Ципро спрей назальный производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
3 11.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный, 0,3%
Города
Иваново, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол Ципро в качестве средства для локальной антибактериальной терапии у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
144
Где проводится исследование