Феърфилд
[ ]
Протокол FRS-C-010716-002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол® Ципро спрей назальный производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ 3 11.01.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный, 0,3%
Города Иваново, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол Ципро в качестве средства для локальной антибактериальной терапии у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П