Феърфилд
[ ]
Протокол URI-LYSSPR-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 516 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ АО «Босналек»
Наименование ЛП ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный 20 мг +1,5 мг+0,5 мг/мл (4 мг+0,3 мг+0,1 мг/доза)
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Босния и Герцеговина
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Шилова Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мирзабекян Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Епифанова Н.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринёв А.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В