Протокол URI-LYSSPR-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
516 29.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Босналек»
Наименование ЛП
ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный 20 мг +1,5 мг+0,5 мг/мл (4 мг+0,3 мг+0,1 мг/доза)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Босния и Герцеговина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13