Протокол BCRU/16/Ibu-BE/001
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Ибупрофена 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Нурофена® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
91 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен (МИГ®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Смоленск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен 200 мг и Нурофен® 200 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1