Протокол DuoCL-200317-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2017 - 30.07.2019
Номер и дата РКИ
436 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дуоколд®
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (День: Аскорбиновая кислота, 200 мг + Кальция глюконат, 200 мг + Парацетамол, 325 мг + Рутозид, 20 мг + Фенилэфрина гидрохлорид, 10 мг; Ночь: Аскорбиновая кислота, 200 мг + Кальция глюконат, 200 мг + Парацетамол, 500 мг + Рутозид, 20 мг + Фенилэфрина гидрохлорид, 10 мг + Фенирамина малеат, 20 мг)
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность препарата Дуоколд производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
