Феърфилд
[ ]
Протокол DuoCL-200317-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2017 - 30.07.2019
Номер и дата РКИ 436 10.08.2017
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дуоколд®
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь (День: Аскорбиновая кислота, 200 мг + Кальция глюконат, 200 мг + Парацетамол, 325 мг + Рутозид, 20 мг + Фенилэфрина гидрохлорид, 10 мг; Ночь: Аскорбиновая кислота, 200 мг + Кальция глюконат, 200 мг + Парацетамол, 500 мг + Рутозид, 20 мг + Фенилэфрина гидрохлорид, 10 мг + Фенирамина малеат, 20 мг)
Города Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить эффективность и безопасность препарата Дуоколд производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М