Протокол SPASMO-SOL-F
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
316 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/4 мл
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3
4
5