Протокол Ben-Pr-III-24
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин, суппозитории ректальные, 206 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг (АО Байер, Россия) у пациентов с анальными трещинами
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2024 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ
240 21.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Бензокаин
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 206 мг
Города
Иваново, Киров, Москва, Смоленск
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, а также в сравнении с плацебо у пациентов с анальными трещинами
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
230
Где проводится исследование