Протокол 02102014-FRI-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин), производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Виброцил® спрей назальный производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с острой респираторной инфекцией (острым ринитом)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
569 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Фринозол® (Фенилэфрин + Цетиризин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный (флаконы 15 мл)
Города
Белгород, Иваново, Самара, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин), производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Виброцил® спрей назальный производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с острой респираторной инфекцией (острым ринитом)
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
134
Где проводится исследование