GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AMEL-082021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс) у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 20.09.2023
Номер и дата РКИ 221 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения, 1%
Города Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения препарата АМЕЛОТЕКС® у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Брянская
Город Брянск
Исследователи Агафонова М.А
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Трушникова Н.С
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Поздняков С.О