Протокол AMEL-082021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс) у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 20.09.2023
Номер и дата РКИ
221 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 1%
Города
Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, обл Московская, г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата АМЕЛОТЕКС® у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7