Протокол GМXL-03-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
790 10.11.2016
Организация, проводящая КИ
Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП
(тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 300 мг +200 мг+100 мг (Блистер из ПВХ/ПЭ 3.000 шт.)
Города
Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью Эксэлтис Хелскеа С.Л., 119 435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Гайномакс XL и Гайномакс в терапии вагинальных инфекций
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
170
Где проводится исследование