Протокол KrypOx 79/II/2024
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в виде ингаляционной смеси двух газов – криптона (79 %) и кислорода (21 %) в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2025 - 01.02.2027
Номер и дата РКИ
136 20.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ИнертГаз Сервис»
Наименование ЛП
КрипОкс 79 (Криптон + Кислород)
Лекарственная форма и дозировка
газ медицинский сжатый, 79% + 21%
Города
Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1