Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

ГБУЗ НО "НОКОД"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

Город Нижний Новгород

Адрес 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190

Номер аккредитации 172

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Терапия (общая), Иммунология, Химиотерапия

Текущих КИ 72

Проведенных КИ 69

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-263-2/UNIVERSE

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HCR/III/DENOSOL/12/2019

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 140 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Хетеро Биофарма Лимитед

Наименование ЛП Деносумаб

Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL011071339

Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Рамуцирумаб

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AZ-RU-00003

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 43 от 19.02.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Олеклумаб (MEDI9447)

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол SB_903

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2027

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Пембролизумаб (SB_903)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NIV-102022

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 368 от 14.07.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LOFB07801

Города Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол BCD-263-1

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 30.06.2028

Номер и дата РКИ № 221 от 19.04.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб (BCD-263)

Города Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол PEM-102022

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 98 от 28.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LOFB07201 (Пембролизумаб)

Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары

Фаза КИ I

Подробнее

10.

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол BCD-217-2/OCTAVA

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022

Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол WO43571

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 30.09.2029

Номер и дата РКИ № 284 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)

Города Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол D9075C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 132 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол D9078C00001

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 131 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)

Города Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол MK-3475-С93

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 45 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол GO42784

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033

Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)

Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол D516FC00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 810 от 02.12.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол D9268C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол 61186372NSC3002

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 706 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)

Города Истра, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол CINC280L12301

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 624 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Капматиниб (INC280)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол CK-301-301

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол BGB-A317-A1217-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол D8534C00001

Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол MK-3475-A86

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 311 от 21.06.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол MK-3475-B49

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 252 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол MK-6482-012

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)

Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол MK-7684A-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

31.

Протокол MK-7684A-003

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 171 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол D967UC00001

Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол WO42633

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 31.12.2031

Номер и дата РКИ № 134 от 11.03.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)

Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол D4194C00009

Название протокола Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 114 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Барнаул, Казань, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

35.

Протокол BP40657

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.01.2026

Номер и дата РКИ № 9 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол MK-3475-B61

Название протокола Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 717 от 22.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

37.

Протокол MK-3475-B21

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 685 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол 61186372NSC3001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 615 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)

Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол MK-7339-013

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 556 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)

Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол 213400

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 540 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол WO42312

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 532 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-9545 (RO7197597)

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

43.

Протокол 73841937NSC3003

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 525 от 24.09.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол CINC280A2301

Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 487 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Капматиниб (INC280)

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол D967VC00001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026

Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

46.

Протокол JTX-4014-202

Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020

Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

47.

Протокол D516AC00001

Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.07.2029

Номер и дата РКИ № 264 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол D910LC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025

Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол MK-7339-012

Название протокола Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 268 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол D5160C00048

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.02.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 82 от 26.02.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол BCD-100-5/FERMATA

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол MK-7339-008

Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 293 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)

Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол MK-7339-006

Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 289 от 06.06.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)

Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол 937-00

Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол 630-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 65 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол BASALT01

Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019

Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)

Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

57.

Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 47 от 31.01.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)

Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол D9106C00001

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 07.06.2024

Номер и дата РКИ № 581 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол D933YC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 545 от 26.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол BCD-100-3/DOMAJOR

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

62.

Протокол CACZ885T2301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 319 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)

Города Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

63.

Протокол WO40242

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол CO40016

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 12.06.2025

Номер и дата РКИ № 525 от 04.10.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол MK-3475-091-01

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 265 от 18.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп энд Доум Лимитед

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол CO-338-043

Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол 604-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 10.03.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)

Города Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол 407-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 397 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол В9991009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 279 от 22.04.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол GO29527

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол 158-00

Название протокола Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2015 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 711 от 02.12.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

72.

Протокол 042-00

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 527 от 19.09.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D926PC00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 432 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)

Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол WO42133

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 533 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Протокол BPI-2358-106

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол 0403

Название протокола FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 24.06.2021

Номер и дата РКИ № 35 от 31.01.2018

Организация, проводящая КИ ИммуноГен, Инк.

Наименование ЛП Мирветуксимаб соравтанзин (IMGN853)

Города Барнаул, Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 654-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 13.06.2023

Номер и дата РКИ № 683 от 22.12.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)

Города Белгород, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 715-01

Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 13.06.2023

Номер и дата РКИ № 685 от 22.12.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)

Города Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ III

Протокол CLEE011G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 611 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол CLEE011A2404

Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 172 от 27.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб

Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол IGV-ITP-III

Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 749 от 21.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МастерПлазма»

Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

10.

Протокол ONC-BICON02-01

Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 471 от 05.07.2016

Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"

Наименование ЛП ВI-CON-02

Города Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

11.

Протокол 252-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 391 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»

Наименование ЛП Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ III

12.

Протокол TO-TAS-102-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 24.03.2019

Номер и дата РКИ № 383 от 06.06.2016

Организация, проводящая КИ «Тайхо Онколоджи Инк.»

Наименование ЛП TAS 102

Города Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

13.

Протокол SB8-G31-NSCLC

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.07.2019

Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB8 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 309 от 05.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»

Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)

Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол OAS-12DOC-BIO

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би

Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)

Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

16.

Протокол PALO-15-17

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

17.

Протокол D4193C00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ

Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)

Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

18.

Протокол GO29431

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол GO29432

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 365 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

20.

Протокол B7391003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 29.07.2018

Номер и дата РКИ № 189 от 15.04.2015

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

21.

Протокол BIND-014-007

Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 12.02.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

22.

Протокол M14-217

Название протокола Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 581 от 22.10.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ II

23.

Протокол TIDE-13-22

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 520 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ Helsinn Healthcare SA

Наименование ЛП Элсиглутид

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ IIb

24.

Протокол CT-P6 3.2

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

25.

Протокол B3271004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 344 от 23.06.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

26.

Протокол LAP117314

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 285 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ II

27.

Протокол 673-301

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)

Наименование ЛП Талазопариб (BMN 673)

Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол TH-CR-415

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 213 от 18.04.2014

Организация, проводящая КИ «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TH-302

Города Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

29.

Протокол D0819C00003

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 181 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб

Города Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол PPHM 1202

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2014 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2014

Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед

Наименование ЛП Бавитуксимаб

Города Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол KI/1212-1

Название протокола Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 783 от 25.12.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IV

32.

Протокол B3271002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

33.

Протокол AEZS-108-050

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 704 от 08.11.2013

Организация, проводящая КИ Аэтерна Зентарис ГмбХ

Наименование ЛП AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

34.

Протокол 20120265

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 07.01.2016

Номер и дата РКИ № 651 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 215

Города Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол 09-09

Название протокола Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 497 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП ON 01910.Na, ригосертиб натрия

Города Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

36.

Протокол ET743-OVC-3006

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»

Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)

Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол PUMA-NER-1301

Название протокола Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 427 от 09.07.2013

Организация, проводящая КИ Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед

Наименование ЛП Нератиниб (HKI-272)

Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол GS-US-295-0203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 429 от 09.07.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)

Наименование ЛП GS-6624

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

39.

Протокол BCD-017-3

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 347 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

40.

Протокол 20120283

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 980

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол 9090-14

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»

Наименование ЛП Ганетеспиб

Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол 03/2011

Название протокола № Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 33 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Астроглиф (Темозоломид)

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ Ib

43.

Протокол GFD-01/30

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2012 - 01.04.2014

Номер и дата РКИ № 544 от 28.11.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Капецитабин

Города Магнитогорск, Нижний Новгород, Пятигорск, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол ТЛ/КИТ0110

Название протокола № Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 521 от 19.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Темозоломид-ТЛ

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол BMC 2011-02

Название протокола Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 520 от 16.11.2012

Организация, проводящая КИ Меабко А/С

Наименование ЛП BP-C1

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

46.

Протокол BMC 2011-1

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 519 от 16.11.2012

Организация, проводящая КИ Меабко А/С

Наименование ЛП BP-C1

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

47.

Протокол МЕК116513

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 511 от 12.11.2012

Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»

Наименование ЛП GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)

Города Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

48.

Протокол CBMK120F2302

Название протокола № CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 450 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BKM120

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол BCD-022-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 233 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

50.

Протокол BCD-021-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

51.

Протокол KI/0112-6

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)

Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

52.

Протокол IPM3002

Название протокола Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 126 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ Зиофарм Онколоджи Инк.

Наименование ЛП Палифосфамид-трис (Зимафос™)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол TEM-04-2011

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Темозоломид

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

54.

Протокол PACLIT-10-2011

Название протокола Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.05.2012 - 02.12.2013

Номер и дата РКИ № 50 от 17.05.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Паклитаксел

Города Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула

Фаза КИ III

55.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол GO27912

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 30.11.2016

Номер и дата РКИ № 23 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ Genentech, Inc.

Наименование ЛП GDC-0941

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

57.

Протокол DOCET-11-2011

Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 16.09.2013

Номер и дата РКИ № 918 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Доцетаксел

Города Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула

Фаза КИ III

58.

Протокол GS-US-324-0101

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 921 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.,

Наименование ЛП GS-6624

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

59.

Протокол BCD-017-2

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2012 - 04.04.2013

Номер и дата РКИ № 877 от 11.04.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Экстимия (Метпэгфилграстим)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Ставрополь, Тольятти, Уфа

Фаза КИ II

60.

Протокол BE03-TEM –Rph

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Темодал® капсулы 140 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.01.2013

Номер и дата РКИ № 634 от 16.01.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"

Наименование ЛП Темозоломид

Города Липецк, Нижний Новгород, Тула

Фаза КИ III

61.

Протокол TVG01-10

Название протокола Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 01.04.2013

Номер и дата РКИ № 612 от 29.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП Теваграстим (Филграстим)

Города Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск

Фаза КИ IV

62.

Протокол BMGM/B11011

Название протокола Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 10.02.2014

Номер и дата РКИ № 556 от 09.12.2011

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП ФЛУТОТЕРА® (флударабин)

Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула

Фаза КИ IV

63.

Протокол DT/CTC0210

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2011 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 518 от 25.11.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Капецитабин -ТЛ

Города Брянск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

64.

Протокол EP06-302

Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)

Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )

Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

65.

Протокол 9090-08

Название протокола Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 344 от 29.08.2011

Организация, проводящая КИ Синта Фармасьютикалз Корп.

Наименование ЛП STA-9090 (Ганетеспиб)

Города Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс

Фаза КИ IIb

66.

Протокол CRLX-002

Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011

Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CRLX101

Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

67.

Протокол 1200.75

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 177 от 14.04.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия

Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

68.

Протокол OSI-906-205

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.05.2014

Номер и дата РКИ № 163 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США

Наименование ЛП OSI-906

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

69.

Протокол ARQ197-A-U302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2017

Номер и дата РКИ № 162 от 08.04.2011

Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство

Наименование ЛП ARQ 197 (тивантиниб)

Города Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля