Канищева Надежда Викторовна
Город
Нижний Новгород
Медицинские учреждения
ГБУЗ НО "НОКОД"
Специальность
Онкология, Терапия, Заместитель главного врача по медицинским вопросам
Должность
Заместитель главного врача, Заместитель главного врача по медицинским вопросам
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Завершенные
1.
Название протокола
Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 783 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 33 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Астроглиф (Темозоломид)
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
3.
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 521 от 19.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Темозоломид-ТЛ
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 50 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Паклитаксел
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 16.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 918 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Доцетаксел
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Темодал® капсулы 140 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 634 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Липецк, Нижний Новгород, Тула
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 10.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 556 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
ФЛУТОТЕРА® (флударабин)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 518 от 25.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Капецитабин -ТЛ
Города
Брянск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III