Ашберн
[ ]
АО «Группа компаний «Медси»
Наименование полное Акционерное общество «Группа компаний «Медси»
Город Москва
Адрес 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А
Номер аккредитации 1376
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология
Текущих КИ 79
Проведенных КИ 12
Текущие
1.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол D9268C00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол 20180319
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 771 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Акапатамаб (AMG 160)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол MO41552
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ № 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Энтректиниб (RO7102122)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол TM NV 301
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Натрий Криданимод для внутримышечного введения у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести: многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, слепое для эксперта, проводящего оценку данных
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ «Телма Терапьютикс Ко., Лтд» (Thelma Therapeutics Co., Ltd)
Наименование ЛП Натрия Криданимод (Неовир)
Города Барнаул, Москва, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
7.
Протокол G1T28-208
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)
Города Балашиха, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол 213831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
10.
Протокол D8111C00003
Название протокола /CV03872097 Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 02.03.2022
Номер и дата РКИ № 398 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
11.
Протокол CA42750
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217, BGB-A317 (Тислелизумаб)
Города Архангельск, Владикавказ, Иваново, Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол
Фаза КИ III
14.
Протокол MK-6482-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города Волжский, Иваново, Истра, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол D9319C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол MO42541
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Истра, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол BP42772
Название протокола Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ № 161 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело); RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
18.
Протокол D967UC00001
Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Истра, Казань, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол WO42633
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ № 134 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Города Казань, Калуга, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол GO42661
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
21.
Протокол D8851C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 54 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Города Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол D967JC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
24.
Протокол BP40657
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 9 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Города Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол BCD-201-1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
26.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол MK-7339-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Олапариб (MK-7339)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол EFC15935
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 619 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Архангельск, Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол D910DC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол D910GC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол D967VC00001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
32.
Протокол SGN22E-003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк
Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол GO41892
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 22.08.2023
Номер и дата РКИ № 471 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
Номер и дата РКИ № 442 от 21.08.2020
35.
Протокол D933IC00001
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 423 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®); MEDI5752; Олеклумаб (MEDI9447)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ Ib
36.
Протокол D9670C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол APG101_CD_017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ
Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
38.
Протокол D967LC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Истра, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ I-II
39.
Протокол HLX10-005-SCLC301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол WO41994
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 317 от 09.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города Барнаул, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол WA42511
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.06.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 260 от 23.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол ACE-ID-201/ D822FC00001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 18.05.2021
Номер и дата РКИ № 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города Москва, Мурманск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 211 от 26.05.2020
43.
Протокол D8530C00002
Название протокола SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 208 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 202 от 21.05.2020
44.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 200 от 19.05.2020
Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
45.
Протокол CBYL719G12301
Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 171 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск
Фаза КИ III
46.
Протокол CBYL719H12301
Название протокола EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 164 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Истра, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020
47.
Протокол D933AC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 142 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
48.
Протокол 1336-0011
Название протокола Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с BI 754091 и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 139 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BI 836880; BI 754091
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
49.
Протокол 20190009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 510
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
50.
Протокол WO42017
Название протокола Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 124 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
51.
Протокол CA209-7DX
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 91 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол GO41717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 73 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол D933GC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в комбинации с дурвалумабом, в виде монотерапии или с бевацизумабом, у пациентов с локорегионарной гепатоцеллюлярной карциномой (EMERALD-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 61 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
54.
Протокол WO41554
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 26.02.2026
Номер и дата РКИ № 41 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7113755 (GDC-0077)
Города Великий Новгород, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол APD-SMG-I
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
56.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
58.
Протокол WO41535
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 604 от 16.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
59.
Протокол 20140346
Название протокола RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города Архангельск, Казань, Киров, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ III
60.
Протокол 20170770
Название протокола PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города Архангельск, Казань, Киров, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ III
61.
Протокол SAMSON-II
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Кострома, Красноярск, Кузьмоловский, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 252 от 17.05.2019
63.
Протокол RPT835GC1B
Название протокола Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 243 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "РУСФАРМТЕХ"
Наименование ЛП (алофаниб, -)
Города Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
64.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
65.
Протокол BCD-217-1/OBERTON
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города Архангельск, Барнаул, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
66.
Протокол TX05-03Е
Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол 7339-002-00
Название протокола Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
68.
Протокол BCD-100-4/CAESURA
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018
69.
Протокол D933RC00001
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
70.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол D933SC00001
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ III
72.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
73.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Истра, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
76.
Протокол TROIKA
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП HD201 (Трастузумаб)
Города Истра, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
77.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
78.
Протокол R2810-ONC-1624
Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Истра, Казань, Калуга, Кемерово, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 150 от 17.03.2017
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
79.
Протокол 158-00
Название протокола Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол D8111C00001
Название протокола Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD1222
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол ECU-ALI-III
Название протокола Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (Экулизумаб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол CINC424J12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®, INC424)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол CACZ885D2310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (Иларис, ACZ885)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол CL01072079
Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CL04041078
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб
Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
8.
Протокол KD035-2018-001
Название протокола Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2019 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Онкон"
Наименование ЛП KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ I
9.
Протокол TX05-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
11.
Протокол CS-ALM01-17
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Города Москва
Фаза КИ III
12.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II