GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол WO41994
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ 317 09.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 111
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
5
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Холтобин Д.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Молчанов О.Е
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В