GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KD035-2021-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью подбора оптимальных доз и установления эффективности и безопасности препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 361 30.05.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Онкон"
Наименование ЛП KD035
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Кузьмоловский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 198
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Лебединец А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
3
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В